La scheda PRO-CTCAE (Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events) si è dimostrata uno strumento valido e responsivo per rilevare le tossicità correlate al trattamento nei pazienti italiani con tumore del polmone. È quanto emerge da uno studio pubblicato nel 2026 su Lung Cancer, che ha valutato le proprietà psicometriche di una selezione di item PRO-CTCAE in questa popolazione.
Lo studio ha coinvolto 186 pazienti in trattamento oncologico, valutati al momento dell’arruolamento e nuovamente dopo 2-6 settimane. L’età mediana era di 66,4 anni e il 68% dei partecipanti presentava un ECOG Performance Status (PS) pari a 0. La valutazione comprendeva 74 item PRO-CTCAE relativi a 44 sintomi.
La validità convergente è stata valutata confrontando gli item PRO-CTCAE con strumenti già utilizzati per la misurazione dei sintomi e del disagio psicologico. Sono emerse correlazioni elevate, definite da un coefficiente r = 0,50, per diversi sintomi rilevanti: alopecia (r = 0,78), dispnea (r = 0,63), intorpidimento degli arti (r = 0,63), tosse (r = 0,58) e dolore (r = 0,51) rispetto ai corrispondenti item dell’EORTC LC-13. Anche gli item PRO-CTCAE relativi ad ansia, depressione e tristezza hanno mostrato elevate correlazioni con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Lo strumento ha inoltre mostrato capacità di discriminare gruppi di pazienti con diverso stato funzionale. I soggetti con ECOG PS 1 hanno riportato livelli peggiori di tossicità orale, cutanea e respiratoria, fatigue, perdita di appetito, insonnia e depressione rispetto ai pazienti con PS 0. Al contrario, dolore ed edema degli arti sono risultati peggiori nei pazienti con PS 0.
La responsività del PRO-CTCAE è stata valutata dopo 2-6 settimane utilizzando come riferimento la Patient Global Impression of Change (PGIC). Le variazioni di alcuni punteggi PRO-CTCAE sono risultate coerentemente e direttamente correlate con la percezione del cambiamento clinico riferita dai pazienti nel tempo.
Nel complesso, i risultati supportano la validità e la responsività di specifici item PRO-CTCAE nei pazienti con tumore del polmone. Secondo gli autori, una selezione mirata di questi item può rappresentare uno strumento affidabile per rilevare e descrivere le tossicità correlate al trattamento nella pratica oncologica.
Fonte: Lung Cancer. 2026;214:109312. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109312.can.2026.109312
